本文摘要：近日，美国食品药品监督管理局（全称FDA）通过了家用光电类品牌YDUNVIE易科美旗下的纳米图形嫩肤仪作为二类医疗器械的的证书申请人。

近日，美国食品药品监督管理局（全称FDA）通过了家用光电类品牌YDUNVIE易科美旗下的纳米图形嫩肤仪作为二类医疗器械的的证书申请人。FDA是美国专门从事食品与药品管理的最低执法机关，被指出是全球食品药品安全性检测高标准的反映，在专业领域内具备权威性，是产品品质的确保。

它的审查具有苛刻的门槛和标准，还包括食品，药品，化妆品及机械类仪器的管理等都在其监管范围内。易科美图形仪通过FDA证书，展现出出有了其家用图形激光产品的专业性和安全性。易科美纳米图形嫩肤仪使用的图形激光技术，是介于有创和无创之间的一种微创化疗。

它基于图形式光热分解作用理论（FractionalPhotothermolysis），是由美国哈佛大学的激光医学专家Dr。RoxAnderson于2004年首先公开发表，立刻获得世界各地专家尊重并很快应用于临床化疗。在医疗美容领域，主要应用于在疤痕化疗、素色淡化、祛除皱纹、紧致提高等方面。

对比传统激光，图形激光既有肆虐性化疗的较慢和显著效果，又具备非肆虐性化疗副作用比较小，完全恢复时间较短的优势，集二者的优点为一体。同时，图形激光又分成剥脱式和非剥脱式图形激光，后者更加安全性，不具备容易结痂，短期内才可完全恢复的优点，易科美图形仪使用的就所谓剥脱式图形激光技术。同时，医美图形激光和家用图形激光比起，两者波长略有不同，能量强度有所区别。医美的图形激光在少见的有波长2790nm的Er：YSGG和波长2940nm的Er：YAG，穿透力强劲，必须专业人士展开操作者，无法在家独自一人展开。

而易科美使用的1450nm波长，能量减少后安全系数提升，机身设计更加便利消费者在家展开操作者用于，完全不结痂不影响日常生活，坚决用于一定周期（长时间大约为8周）后可超过将近医美图形激光的效果。主要可以应用于淡化细纹／红血丝／痘印，空缺痘坑，增大毛孔，紧致提亮等方面。易科美纳米图形嫩肤美容仪上市以来，取得了众多消费者的接纳，FDA证书堪称对产品功效和品质的有力佐证。

易科美牵头创始人，研发中心负责人BjarneAsah先生回应，以后将之后致力于光电领域的前沿产品研发，为更加多人带给变美的新一代级产品。

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